套扎圈介绍

一、套扎器的定义和基本原理

套扎器是一种通过机械压迫阻断血液供应的医疗器械，主要用于治疗内痔、直肠息肉、胃底静脉曲张等疾病。其工作原理是通过胶圈或套扎器套在病变组织基底部，阻断血液供应使其缺血坏死、脱落，达到治疗目的。其中，套扎圈属于套扎器的核心组部件。

二、套扎器的主要应用场景

1. 消化道出血止血

用于食管静脉曲张破裂出血（如肝硬化患者）的紧急止血。

2. 痔疮治疗（内痔套扎术）

通过结扎痔核根部阻断血流，使其缺血坏死脱落，是治疗Ⅰ-Ⅲ度内痔的常用方法。

3. 腹腔镜手术

结扎血管（如胆囊动脉）、输卵管绝育术或切除组织时封闭残端。

4. 肿瘤切除

结扎肿瘤供血血管或封闭切除后的组织断面。

5. 其他

如包皮环切术、息肉切除后基底部结扎等。

三、套扎圈的主要性能要求

1. 材料安全性

生物相容性：需符合医用级标准（如ISO 10993），确保无毒性、无致敏性。

材料成分：常见为天然橡胶或合成橡胶，需标明是否含过敏原（如乳胶蛋白）。

灭菌方式：环氧乙烷（EO）、伽马射线等，确保无菌且不影响材料性能。

2. 机械性能

拉伸强度：套扎圈在断裂前能承受的最大拉力，通常需≥10N（具体标准因产品而异）。

弹性恢复力：确保套扎后能紧密收缩，有效阻断血流或组织供血。

断裂伸长率：反映材料的延展性，避免操作中意外断裂。

3. 尺寸规格

内径与厚度：常见内径1.5~3mm（适配不同套扎器），厚度均匀性影响结扎效果。

圈数匹配：需与套扎器（如多环套扎器）兼容，确保释放顺畅。

4. 临床性能

结扎牢固性：术后是否易滑脱（与组织黏附力相关）。

组织反应：是否引起过度炎症或坏死，影响愈合时间。

可视性：部分套扎圈带有颜色（如蓝色），便于内镜下定位。

5. 使用便捷性

装载难度：是否易于安装到套扎器上。

释放平滑性：操作时是否易卡顿或延迟释放。

6. 有效期与储存条件

保质期：通常2~5年，需避光、防潮储存。

温度稳定性：部分产品要求常温保存，避免高温变形。

7. 合规性认证

注册证：需符合医疗器械法规（如中国NMPA、美国FDA、欧盟CE）。

行业标准：如YY/T 0640（医用弹性体环套标准）。

8. 其他特殊要求

不透射线标记：部分套扎圈含钡线，便于X光追踪。

多圈联用：是否支持一次性连续释放多个套扎圈。

选择时需结合临床需求（如痔疮分级、静脉曲张程度）和操作习惯，并参考厂家提供的实测数据。

四、天然橡胶套扎圈的优势

✔ 高弹性：收缩力强，结扎牢固。
✔ 成本低：经济实惠，适合常规手术。
✔ 成熟应用：长期临床验证，操作熟悉。

五、合成橡胶套扎圈的优势

✔ 低过敏：无天然橡胶过敏风险，适用敏感患者。
✔ 弹性可控：可定制不同硬度，适应不同手术需求。

目前，星创套扎圈含盖天然橡胶及合成橡胶（不含蛋白质过敏源）两种材质，广泛用于食管静脉曲张及内痔套扎。两款套圈均具超高的断裂伸长率（＞900%）、适宜的拉伸强度、优异的弹性恢复率（＞90%），产品易于组装不断裂，套扎时瞬间缩回完美形态，牢牢锁住目标，手术预期效果十分显著！此外，星创套圈兼具优异的老化性能，产品货架寿命可达两年，给予客户充分的流转和使用时间，安全感满满。

好消息！以上天然橡胶及合成橡胶套扎圈，星创均已完成开发，实现量产，正被诸多客户点赞好评中，欢迎广大客户前来垂询。