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套扎圈介绍

2025-08-01

一、套扎器的定义和基本原理

套扎器是一种通过机械压迫阻断血液供应的医疗器械,主要用于治疗内痔、直肠息肉、胃底静脉曲张等疾病。其工作原理是通过胶圈或套扎器套在病变组织基底部,阻断血液供应使其缺血坏死、脱落,达到治疗目的。其中,套扎圈属于套扎器的核心组部件。

    

二、套扎的主要应用场景

1. 消化道出血止血

用于食管静脉曲张破裂出血(如肝硬化患者)的紧急止血。

2. 痔疮治疗(内痔套扎术)

通过结扎痔核根部阻断血流,使其缺血坏死脱落,是治疗Ⅰ-Ⅲ度内痔的常用方法。

3. 腹腔镜手术

结扎血管(如胆囊动脉)、输卵管绝育术或切除组织时封闭残端。

4. 肿瘤切除

结扎肿瘤供血血管或封闭切除后的组织断面。

5. 其他

如包皮环切术、息肉切除后基底部结扎等。

三、套扎圈的主要性能要求

1. 材料安全性

生物相容性:需符合医用级标准(如ISO 10993),确保无毒性、无致敏性。

材料成分:常见为天然橡胶或合成橡胶需标明是否含过敏原(如乳胶蛋白)。

灭菌方式:环氧乙烷(EO)、伽马射线等,确保无菌且不影响材料性能。

2. 机械性能

拉伸强度:套扎圈在断裂前能承受的最大拉力,通常需≥10N(具体标准因产品而异)。

弹性恢复力:确保套扎后能紧密收缩,有效阻断血流或组织供血。

断裂伸长率:反映材料的延展性,避免操作中意外断裂。

3. 尺寸规格

内径与厚度:常见内径1.5~3mm(适配不同套扎器),厚度均匀性影响结扎效果。

圈数匹配:需与套扎器(如多环套扎器)兼容,确保释放顺畅。

4. 临床性能

结扎牢固性:术后是否易滑脱(与组织黏附力相关)。

组织反应:是否引起过度炎症或坏死,影响愈合时间。

可视性:部分套扎圈带有颜色(如蓝色),便于内镜下定位。

5. 使用便捷性

装载难度:是否易于安装到套扎器上。

释放平滑性:操作时是否易卡顿或延迟释放。

6. 有效期与储存条件

保质期:通常2~5年,需避光、防潮储存。

温度稳定性:部分产品要求常温保存,避免高温变形。

7. 合规性认证

注册证:需符合医疗器械法规(如中国NMPA、美国FDA、欧盟CE)。

行业标准:如YY/T 0640(医用弹性体环套标准)。

8. 其他特殊要求

不透射线标记:部分套扎圈含钡线,便于X光追踪。

多圈联用:是否支持一次性连续释放多个套扎圈。

选择时需结合临床需求(如痔疮分级、静脉曲张程度)和操作习惯,并参考厂家提供的实测数据。

四、天然橡胶套扎圈的优势

✔ 高弹性:收缩力强,结扎牢固。
✔ 成本低:经济实惠,适合常规手术。
✔ 成熟应用:长期临床验证,操作熟悉。

五、合成橡胶套扎圈的优势

✔ 低过敏:无天然橡胶过敏风险,适用敏感患者。
✔ 弹性可控:可定制不同硬度,适应不同手术需求。

目前,星创套扎圈含盖天然橡胶及合成橡胶(不含蛋白质过敏源)两种材质,广泛用于食管静脉曲张及内痔套扎。两款套圈均具超高的断裂伸长率(>900%)、适宜的拉伸强度、优异的弹性恢复率(>90%),产品易于组装不断裂,套扎时瞬间缩回完美形态,牢牢锁住目标,手术预期效果十分显著!此外,星创套圈兼具优异的老化性能,产品货架寿命可达两年,给予客户充分的流转和使用时间,安全感满满。

好消息!以上天然橡胶及合成橡胶套扎圈,星创均已完成开发,实现量产,正被诸多客户点赞好评中,欢迎广大客户前来垂询。